Las normas permiten a la poblaci\u00f3n el acceso seguro a los medicamentos y mejorar\u00e1n el marco regulatorio de Brasil, de acuerdo con los est\u00e1ndares internacionales de referencia, mejorando la competitividad de la industria nacional.<\/p>\n\n\n\n
El Consejo de Administraci\u00f3n de Anvisa aprob\u00f3, el martes (20\/8), el nuevo marco regulatorio de buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n (BPM) de medicamentos en Brasil. El Reglamento de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n es el principal est\u00e1ndar regulatorio para garantizar la calidad de los medicamentos en el pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
Con la aprobaci\u00f3n, la Agencia actualiza la Resoluci\u00f3n vigente de la Direcci\u00f3n Colegiada (RDC) y 14 Instructivos Normativos sobre el tema, permitiendo a la poblaci\u00f3n un acceso seguro a los medicamentos y mejorando el marco regulatorio de Brasil, de acuerdo a est\u00e1ndares internacionales de referencia. Las nuevas reglas hacen posible que Brasil expanda las exportaciones de medicamentos a los mercados farmac\u00e9uticos m\u00e1s grandes del mundo. As\u00ed, el pa\u00eds se vuelve m\u00e1s competitivo en este mercado farmac\u00e9utico de gigantes, lo que permite su afiliaci\u00f3n al Esquema de Cooperaci\u00f3n en Inspecci\u00f3n Farmac\u00e9utica (PIC \/ s).<\/p>\n\n\n\n
Beneficios<\/strong><\/p>\n\n\n\n Para el director general de Anvisa, William Dib, como la industria farmac\u00e9utica es responsable del desarrollo, producci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de medicamentos, su importancia para el pa\u00eds es indiscutible. \u00abEl nuevo marco regulatorio aprobado por la Agencia coloca a Brasil en igualdad de condiciones para el acceso y expansi\u00f3n del mercado farmac\u00e9utico, adem\u00e1s de favorecer el acceso de la poblaci\u00f3n a medicamentos de calidad\u00bb, dice Dib. Y concluye: \u00abEs Anvisa cumpliendo su misi\u00f3n\u00bb.<\/p>\n\n\n\n El director Fernando Mendes, reportero del art\u00edculo, tambi\u00e9n se\u00f1al\u00f3 que \u00abel aumento en la calidad de los medicamentos que brinda la actualizaci\u00f3n del marco regulatorio GMP beneficia directamente a los consumidores brasile\u00f1os\u00bb. Seg\u00fan \u00e9l, \u00abel impacto de la actualizaci\u00f3n se suma a los esfuerzos por armonizar y contribuir a las discusiones a nivel internacional e impulsa decisivamente a los fabricantes de medicamentos ubicados en Brasil a acceder a diferentes mercados\u00bb.<\/p>\n\n\n\n Mercado de medicamentos<\/strong><\/p>\n\n\n\n Actualmente, el 85% de los medicamentos gen\u00e9ricos consumidos en Brasil son de origen nacional y casi el 9% se producen en India. Con la actualizaci\u00f3n del marco regulatorio GMP y la adecuaci\u00f3n de requisitos a los del PIC \/ s, los fabricantes brasile\u00f1os pueden llegar a recuperar este 9%, considerando que potencialmente estas empresas indias no cumplen con los marcos regulatorios m\u00e1s modernos de calidad de fabricaci\u00f3n de medicamentos. . Por lo tanto, se cree que Brasil, como miembro del \/ los PIC, se convertir\u00e1 en un mercado m\u00e1s atractivo y competitivo.<\/p>\n\n\n\n Se estima que los ingresos farmac\u00e9uticos en todo el mundo ya han superado el bill\u00f3n de d\u00f3lares estadounidenses. Estados Unidos es responsable de la mayor parte de estos ingresos, debido al papel de liderazgo de la industria farmac\u00e9utica estadounidense. Sin embargo, como en muchos otros sectores, el sector farmac\u00e9utico chino ha mostrado altas tasas de crecimiento.<\/p>\n\n\n\n PIC \/ seg<\/strong><\/p>\n\n\n\n Hoy, PIC \/ s tiene 57 miembros de 47 pa\u00edses. La cooperaci\u00f3n est\u00e1 dirigida tanto a los medicamentos para uso humano como a los medicamentos veterinarios, por lo que algunos pa\u00edses tienen m\u00e1s de una autoridad miembro.<\/p>\n\n\n\n Cada pa\u00eds, incluso con dos instituciones afiliadas, tiene derecho a un voto y todas las decisiones se toman por consenso. Las autoridades reguladoras de los siguientes pa\u00edses son miembros de PIC \/ s: Argentina, Australia, Austria, Sud\u00e1frica, B\u00e9lgica, Canad\u00e1, Croacia, Chipre, Espa\u00f1a, Eslovaquia, Dinamarca, Rep\u00fablica Checa, Francia, Eslovenia, Alemania, Finlandia, Estonia, Grecia, Islandia, Hong Kong, Taiw\u00e1n, Hungr\u00eda, Irlanda, Indonesia, Italia, Ir\u00e1n, Israel, Jap\u00f3n, Corea del Sur, Letonia, Lituania, Liechtenstein, Malta, Malasia, M\u00e9xico, Pa\u00edses Bajos, Noruega, Polonia, Nueva Zelanda, Reino Reino Unido, Portugal, Rumania, Suiza, Suecia, Turqu\u00eda, Ucrania y Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n Junto con Anvisa, las autoridades reguladoras de Armenia, Bulgaria e Italia (agencia veterinaria) est\u00e1n en proceso de unirse.<\/p>\n\n\n\n Los 10 principales destinos de las exportaciones brasile\u00f1as de drogas en 2018<\/p>\n\n\n\n * Considerando las declaraciones realizadas seg\u00fan los NCM informados por los exportadores. Datos extra\u00eddos del Sistema Comex Stat del Ministerio de Econom\u00eda. <\/p>\n\n\n\n